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    “欸，陳總好，許久不見，陳總還是那么帥氣。”

    急診科二樓的中庭里，韋元長領(lǐng)著幾個(gè)小住院醫(yī)，表情十分燦爛的迎接著陳長安。

    陳長安快步走上前握住了韋元長伸出的手，笑盈盈的說道：“韋主任，確實(shí)許久沒見了，這次我們?nèi)鹂涤忠稊_你們急診科一陣了。”

    “哪里的話，陳總太客氣了，我們醫(yī)院本來就有承接臨床試驗(yàn)的任務(wù)，瑞康醫(yī)療都是老朋友了，你們來做臨床試驗(yàn)我們還更自在一些。”

    陳長安含蓄一笑，不再與韋元長寒暄，而是切入正題，認(rèn)真談一下有關(guān)臨床試驗(yàn)的問題。

    “韋主任，我們這邊的臨床試驗(yàn)方案?jìng)惱砦瘑T會(huì)已經(jīng)同意了，提供給受試者的書面材料我們也都準(zhǔn)備好了，現(xiàn)在可以直接開始招募受試者了，這方面就勞煩貴科室多費(fèi)費(fèi)心。”

    醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦非常的麻煩，首先要先選擇臨床試驗(yàn)中心，而且需要兩家以上的試驗(yàn)中心，瑞康選擇的就是姑蘇市一院以及省立第一醫(yī)院，兩家都是姑蘇市數(shù)一數(shù)二的頂尖三甲醫(yī)院。

    而在與醫(yī)院負(fù)責(zé)承接臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人洽談好承接臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目之后，確定下放在哪個(gè)科室進(jìn)行，便可以開始準(zhǔn)備提供給倫理委員會(huì)的材料。

    而倫理委員會(huì)是由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織。

    其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護(hù)。

    算是一個(gè)第三方組織，獨(dú)立于醫(yī)院以及醫(yī)療器械生產(chǎn)公司之外，直接由衛(wèi)健委和藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。

    需要提交給倫理委員會(huì)的材料一般包括：

    臨床試驗(yàn)方案、研究者名錄手冊(cè)、提供給受試者的知情同意書樣張、招募受試者和向其宣傳的流程計(jì)劃、主要研究者的簡歷或者其他可以證明自己進(jìn)行研究試驗(yàn)的資格文件、給予受試者報(bào)酬或者補(bǔ)償?shù)奈募惱砦瘑T會(huì)需要的一些資質(zhì)證明文件，以及最重要的試驗(yàn)用的醫(yī)療器械。

    林林總總非常的復(fù)雜，不過在關(guān)寇的居中調(diào)度下，公司的行政部只花了三天就拿出了所有的材料。
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