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    “王教授那邊人工轉化出的心肌自律細胞已經存活一個月了！”

    “是嘛，那這個項目是不是要成功了？”

    “這還不好說呢，還不確定目前新技術下這種細胞可以存活多久，而且臨床試驗階段都還沒開始呢，不過目前看起來是很有希望成功。”

    “也是，這種涉及到基因藥物的臨床試驗不太好審批通過吧？”

    研究所的走廊上，幾個研究員忙里偷閑的正在聊著天，而他們正在聊的事情，也正是陳長安苦惱的事。

    “所以，有關部門不肯批準我們進行臨床試驗？”陳長安皺著眉頭，十分不滿的問道。

    站在他旁邊的關寇同樣表情凝重的解釋道：“我們將所有的申請材料的提交上去之后，還是被藥品監督管理部門給否決了，給出的原因是風險太高，且沒有足夠的證據證明其安全性。”

    雖然臨床試驗本身就是一個有風險的事情，但是風險也要控制在一定程度，并不是啥試驗都可以通過。

    必須要足夠證明試驗的安全性后，有關部門才可能批準審批，畢竟臨床試驗可是在病人的身上進行試驗，這可是一條條鮮活的人命，不能隨便亂來的。

    而研究中心的心臟起搏器項目，目前的未知性還是太高了，被人工轉化出的心肌自律細胞會不會對基因造成一些不可逆的改變？

    這種細胞的生存周期延長到了多久？

    這種細胞長期生存在人體內會不會有什么危害？會不會引發基因變異？

    如果這種細胞發生基因突變的話怎么辦？

    實驗室里的四號試驗豬才植入了一個月的新心肌自律細胞，收集的數據還太少了，而且安全性也非常存疑。

    所以有關部門直接打回了臨床試驗的申請，并且要求研究中心提供完整的生物試驗周期安全性證明，才可以申請臨床試驗。
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